Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование фазы II ZD1839 (Iressa) и лучевой терапии при лечении пациентов с мультиформной глиобластомой

20 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Исследовательское, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование фазы II ZD1839 (Iressa™) и лучевой терапии при лечении пациентов с мультиформной глиобластомой

Цель исследования — определить эффективность гефитиниба (IressaTM) в сочетании с лучевой терапией у пациентов с мультиформной глиобластомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site
      • Umeå, Швеция
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • гистологически или цитологически подтвержденная мультиформная глиобластома
  • возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Имели предшествующую лучевую терапию, иммунотерапию, генную терапию и/или химиотерапию по поводу глиобластомы
  • сопутствующие злокачественные новообразования или злокачественные новообразования, диагностированные в течение последних 5 лет, за исключением базальноклеточного рака или рака шейки матки in situ
  • известная тяжелая гиперчувствительность к ZD1839 или любому из вспомогательных веществ этого продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Объективный ответ опухоли через 6 мес после окончания комбинированного лечения по данным компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии головного мозга по критериям Макдональда.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень контроля заболевания через 6 месяцев после комбинированного лечения, клиническая или рентгенологическая выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и безопасность ZD1839 в сочетании с лучевой терапией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1839IL/0088
  • D7913L00088 (Другой идентификатор: AZ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться