Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne, wieloośrodkowe, otwarte, nieporównawcze badanie fazy II dotyczące ZD1839 (Iressa) i radioterapii w leczeniu pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

20 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Eksploracyjne, wieloośrodkowe, otwarte, nieporównawcze badanie fazy II dotyczące ZD1839 (Iressa™) i radioterapii w leczeniu pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Celem pracy jest określenie skuteczności gefitynibu (IressaTM) w skojarzeniu z radioterapią u chorych na glejaka wielopostaciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
      • Umeå, Szwecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego glejaka wielopostaciowego
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł wcześniej radioterapię, immunoterapię, terapię genową i/lub chemioterapię glejaka wielopostaciowego
  • współistniejące nowotwory złośliwe lub nowotwory rozpoznane w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka szyjki macicy in situ
  • znana ciężka nadwrażliwość na ZD1839 lub którąkolwiek substancję pomocniczą tego produktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obiektywna odpowiedź nowotworu po 6 miesiącach od zakończenia leczenia skojarzonego na podstawie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu według kryteriów Macdonalda.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik kontroli choroby po 6 miesiącach od leczenia skojarzonego, przeżycie wolne od progresji klinicznej lub radiologicznej, całkowite przeżycie i bezpieczeństwo ZD1839 w połączeniu z radioterapią.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1839IL/0088
  • D7913L00088 (Inny identyfikator: AZ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj