現在のメトトレキサート療法にもかかわらず、活動性関節リウマチにおけるエンブレル（エタネルセプト）とメトトレキサートとエンブレル単独を比較した研究
2013年2月20日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
現在のメトトレキサート療法にもかかわらず、活動性関節リウマチ患者におけるエンブレル（エタネルセプト）とメトトレキサートとエンブレル単独の安全性と有効性の無作為化比較
エンブレルおよびエンブレル+メトトレキサートで治療された関節リウマチ患者における、関節の炎症と破壊のMRI由来マーカー、および結合組織代謝と血管新生の生化学的マーカーの変化を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRIの禁忌の場合、患者はプロジェクトの残りの部分に参加できます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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適切なメトトレキサート療法にもかかわらず、活動性関節リウマチ患者を対象に、メトトレキサートに ENBREL を追加した場合と ENBREL を追加した場合の有効性と安全性を評価すること。
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二次結果の測定
結果測定 |
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ENBREL とメトトレキサートの併用療法と ENBREL 単独療法の効果を、健康関連の QOL 測定値に及ぼす効果を評価すること。 検索戦略:
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。