研究比较 Enbrel（依那西普）加甲氨蝶呤与单用 Enbrel 治疗活动性类风湿性关节炎，尽管目前采用甲氨蝶呤治疗
2013年2月20日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Enbrel（依那西普）加甲氨蝶呤与单用 Enbrel 在活动性类风湿性关节炎患者中的安全性和有效性的随机比较，尽管目前接受甲氨蝶呤治疗
研究在接受 Enbrel 和 Enbrel + 甲氨蝶呤治疗的类风湿性关节炎患者中，MRI 衍生的关节炎症和破坏标志物以及结缔组织代谢和血管生成生化标志物的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册
300
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 MRI 禁忌症的情况下，患者可以参与项目的剩余部分。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估在甲氨蝶呤治疗充分的活动性类风湿性关节炎患者中替代 ENBREL 与将 ENBREL 添加到甲氨蝶呤的疗效和安全性。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估 ENBREL 加甲氨蝶呤与单独使用 ENBREL 联合治疗对健康相关生活质量指标的影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2004年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月25日
首次发布 (估计)
2005年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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