女性の性別は、線溶療法を受けたAMI患者の死亡と出血の独立した予測因子である
2012年10月3日 更新者：Harmony R. Reynolds、NYU Langone Health
女性の性別は、線溶療法を受けたAMI患者の死亡と出血の独立した予測因子である。閉塞した冠動脈に対するストレプトキナーゼおよび組織プラスミノーゲン活性化因子の世界的利用の結果 - V 試験
この研究では、GUSTO V 研究内で心臓発作の症状、管理、転帰における男性と女性の違いを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群における閉塞動脈を開くための戦略の世界的使用 (GUSTO) V 試験では、線溶療法で治療を受けた ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) を患っている現代の女性と男性の大規模コホートを調査しました。
本研究の目的は、GUSTO V におけるプレゼンテーション、管理、および結果における性差を評価することでした。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ガストVへの収録
除外基準:
- データの入手可能性の欠如 (データベースの調査)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：30日
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いずれも無作為化後 30 日で死亡を引き起こします。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：7日
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7日以内の胸痛の再発、出血、脳卒中、頭蓋内出血（ICH）、MIの合併症を伴う、新たな心電図の変化または心筋酵素レベルの上昇によって証明される心筋梗塞の発生率。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harmony Reynolds、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Topol EJ; GUSTO V Investigators. Reperfusion therapy for acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the GUSTO V randomised trial. Lancet. 2001 Jun 16;357(9272):1905-14. doi: 10.1016/s0140-6736(00)05059-5.
- Lincoff AM, Califf RM, Van de Werf F, Willerson JT, White HD, Armstrong PW, Guetta V, Gibler WB, Hochman JS, Bode C, Vahanian A, Steg PG, Ardissino D, Savonitto S, Bar F, Sadowski Z, Betriu A, Booth JE, Wolski K, Waller M, Topol EJ; Global Use of Strategies To Open Coronary Arteries Investigators (GUSTO). Mortality at 1 year with combination platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition and reduced-dose fibrinolytic therapy vs conventional fibrinolytic therapy for acute myocardial infarction: GUSTO V randomized trial. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2130-5. doi: 10.1001/jama.288.17.2130.
- Reynolds HR, Farkouh ME, Lincoff AM, Hsu A, Swahn E, Sadowski ZP, White JA, Topol EJ, Hochman JS; GUSTO V Investigators. Impact of female sex on death and bleeding after fibrinolytic treatment of myocardial infarction in GUSTO V. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2054-60. doi: 10.1001/archinte.167.19.2054.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年6月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。