Il sesso femminile è un predittore indipendente di morte e sanguinamento tra i pazienti trattati con fibrinolitico con IMA
3 ottobre 2012 aggiornato da: Harmony R. Reynolds, NYU Langone Health
Il sesso femminile è un predittore indipendente di morte e sanguinamento tra i pazienti trattati con fibrinolitico con IMA; Risultati dell'utilizzo globale della streptochinasi e dell'attivatore tissutale del plasminogeno per le arterie coronarie occluse - V studio
Questo studio ha valutato le differenze tra uomini e donne nella presentazione, nella gestione e nell'esito degli attacchi di cuore all'interno dello studio GUSTO V.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries in Acute Coronary Syndromes (GUSTO) V ha esaminato un'ampia coorte contemporanea di donne e uomini con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattati con terapia fibrinolitica.
L'obiettivo del presente studio era valutare le differenze di sesso nella presentazione, nella gestione e nell'esito in GUSTO V.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- inclusione in GUSTO V
Criteri di esclusione:
- mancanza di disponibilità di dati (studio di database)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dalla randomizzazione.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati secondari
Lasso di tempo: 7 giorni
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Incidenza di reinfarto miocardico come evidenziato da nuove alterazioni elettrocardiografiche o aumento dei livelli degli enzimi cardiaci con dolore toracico ricorrente entro 7 giorni, sanguinamento, ictus, emorragia intracranica (ICH) e complicanze dell'IM.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harmony Reynolds, NYU School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Topol EJ; GUSTO V Investigators. Reperfusion therapy for acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the GUSTO V randomised trial. Lancet. 2001 Jun 16;357(9272):1905-14. doi: 10.1016/s0140-6736(00)05059-5.
- Lincoff AM, Califf RM, Van de Werf F, Willerson JT, White HD, Armstrong PW, Guetta V, Gibler WB, Hochman JS, Bode C, Vahanian A, Steg PG, Ardissino D, Savonitto S, Bar F, Sadowski Z, Betriu A, Booth JE, Wolski K, Waller M, Topol EJ; Global Use of Strategies To Open Coronary Arteries Investigators (GUSTO). Mortality at 1 year with combination platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition and reduced-dose fibrinolytic therapy vs conventional fibrinolytic therapy for acute myocardial infarction: GUSTO V randomized trial. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2130-5. doi: 10.1001/jama.288.17.2130.
- Reynolds HR, Farkouh ME, Lincoff AM, Hsu A, Swahn E, Sadowski ZP, White JA, Topol EJ, Hochman JS; GUSTO V Investigators. Impact of female sex on death and bleeding after fibrinolytic treatment of myocardial infarction in GUSTO V. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2054-60. doi: 10.1001/archinte.167.19.2054.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUSTOVsex
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