カペシタビンとシスプラチンおよびイリノテカンの併用の第 I 相試験

包含基準:

• 有効な治療法のない、治癒不可能な進行がんを患う18歳以上のすべての患者が対象となる。
• 患者の余命は少なくとも12週間でなければなりません。
• 患者の Zubrod パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 患者は、末梢顆粒球の絶対数が 1,500 または細胞/mm3 を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超え、定期的な赤血球輸血の必要がないことによって定義される適切な骨髄機能を備えている必要があります。
• 患者は、総ビリルビンが 2 mg/dl 未満、SGOT または SGPT が正常の上限の 2 倍未満である適切な肝機能、および血清クレアチニンが正常の上限の 1.5 倍未満で定義される適切な腎機能を備えている必要があります。

除外基準:

• 症候性脳転移のある患者はこの研究から除外される。
• 妊娠中または授乳中の女性はこの治験の参加資格がありません。 妊娠の可能性がある患者は、適切な避妊をしなければなりません。
• 患者は、この試験中に他の同時化学療法または放射線療法を受けてはなりません。
• コントロールされていない糖尿病、心血管疾患、または活動性感染症などの重度の医学的問題を抱えている患者は、この試験の参加資格がありません。
• 5-FU、シスプラチン、またはイリノテカンの投与中にがんが進行した患者。