Badanie fazy I kapecytabiny w skojarzeniu z cisplatyną i irynotekanem

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z nieuleczalnie zaawansowanym rakiem, dla których nie ma skutecznej terapii.
• Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności wg Zubroda 0-2.
• Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego określoną przez bezwzględną liczbę granulocytów obwodowych > 1500 lub liczbę komórek/mm3 i liczbę płytek krwi >100 000/mm3 oraz brak konieczności regularnego przetaczania krwinek czerwonych.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność wątroby z całkowitym stężeniem bilirubiny < 2 mg/dl i SGOT lub SGPT < dwukrotnością górnej granicy normy oraz prawidłową czynnością nerek, określoną przez stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 x górna granica normy.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu są wykluczeni z tego badania.
• Kobiety w ciąży lub matki karmiące nie kwalifikują się do tego badania. Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.
• Podczas tego badania pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej innej równoczesnej chemioterapii ani radioterapii.
• Do tego badania nie kwalifikują się pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca lub choroba układu krążenia lub aktywne infekcje.
• Pacjenci, u których wystąpiła progresja nowotworu podczas przyjmowania 5-FU, cisplatyny lub irynotekanu.