このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳児における笑気ガスの鎮痛効果をテストする研究

2017年2月15日 更新者:University of California, Los Angeles

ヒールスティックを受けている新生児における亜酸化窒素の鎮痛効果

私たちの提案は、新生児集中治療室(NICU)で、患者ケアの標準的な手順である採血のためにヒールスティックを受けている乳児を研究することです。 現在、これらの乳児はこの処置で痛みを軽減することはできません。 最近のいくつかの臨床研究では、0 歳から 18 歳までの子供の軽度の処置における痛みの治療に亜酸化窒素 (笑気ガス) が有用であることが示されていますが、これらの効果は新生児と乳児の集団だけを対象として研究されているわけではありません。 動物研究では、非常に若い動物における亜酸化窒素の抗侵害受容(痛みを遮断する)効果に疑問が持たれています。 これが人間にも当てはまるかどうかは不明です。 この違いの理由は、幼い子どもの痛みを調節する神経経路が未熟であるためである可能性があります。 この研究の目的は、新生児期(3か月未満)に軽微な処置を受ける乳児に対して亜酸化窒素が鎮痛(鎮痛)効果があるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分~3ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 生後 3 か月までの正期産の赤ちゃんは、かかとスティック採血が予定されています。

除外基準:

  • 早産、気道困難(小顎症、頭蓋顔面奇形、長肛門閉鎖、ピエール・ロビン症候群、またはトリーチャー・コリンズ症候群)、鎮静、挿管(気管切開を含む)、酸素必要量(FiO2>40%)、貧血、骨髄抑制、または心臓の欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
NIPSスケール
唾液中のコルチゾールレベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samuel Wald, MD、UCLA Department of Anesthesiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2005年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月15日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する