Un estudio para probar el efecto analgésico del gas hilarante en bebés
15 de febrero de 2017 actualizado por: University of California, Los Angeles
Efecto analgésico del óxido nitroso en neonatos sometidos a punción en el talón
Nuestra propuesta es estudiar a los bebés en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) que se someten a una punción en el talón para la toma de muestras de sangre, un procedimiento estándar en la atención al paciente.
Actualmente, estos bebés no obtienen ningún alivio del dolor con este procedimiento.
Varios estudios clínicos recientes han demostrado la utilidad del óxido nitroso (gas de la risa) para tratar el dolor de procedimientos menores en niños de 0 a 18 años, pero estos efectos no se han estudiado exclusivamente en las poblaciones de recién nacidos y lactantes.
Los estudios en animales han cuestionado el efecto antinociceptivo (bloqueador del dolor) del óxido nitroso en animales muy jóvenes.
No está claro si esto también se aplica a los humanos.
La razón de esta diferencia puede deberse a una inmadurez de las vías neurales que modulan el dolor en los más pequeños.
El propósito de este estudio es investigar si el óxido nitroso tiene o no un efecto analgésico (para aliviar el dolor) en bebés que se someten a procedimientos menores en el período neonatal (menos de 3 meses).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos a término hasta los tres meses de edad programados para extracción de sangre por punción en el talón.
Criterio de exclusión:
- pretérmino, vía aérea difícil (micrognatia, malformación craneofacial, atresia coanal, síndrome de Pierre Robin o síndrome de Treacher Collins), sedado, intubado (incluyendo traqueotomía), tiene un requerimiento de oxígeno (FiO2>40%), anemia, supresión de la médula ósea, o defecto cardiaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala NIPS
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nivel de cortisol salival
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Wald, MD, UCLA Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-04-029-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .