Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a nevetőgáz fájdalomcsillapító hatásának tesztelésére csecsemőknél

2017. február 15. frissítette: University of California, Los Angeles

A dinitrogén-oxid fájdalomcsillapító hatása sarokboton átesett újszülötteknél

Javaslatunk az, hogy az újszülött intenzív osztályon (NICU) vizsgáljuk meg azokat a csecsemőket, akiknél vérvétel céljából sarokbotot vesznek, ami a betegellátás szokásos eljárása. Jelenleg ezek a csecsemők nem kapnak fájdalomcsillapítást ehhez az eljáráshoz. Számos közelmúltbeli klinikai tanulmány kimutatta a dinitrogén-oxid (nevetőgáz) hasznosságát 0 és 18 év közötti gyermekek kisebb beavatkozásai során fellépő fájdalom kezelésére, de ezeket a hatásokat nem kizárólag újszülött- és csecsemőpopuláción vizsgálták. Az állatkísérletek megkérdőjelezték a dinitrogén-oxid antinociceptív (fájdalomcsillapító) hatását nagyon fiatal állatoknál. Nem világos, hogy ez az emberekre is vonatkozik-e. Ennek a különbségnek az oka a nagyon fiatalok fájdalmát moduláló idegpályák éretlensége lehet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a dinitrogén-oxidnak van-e fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) hatása az újszülöttkori (3 hónapnál rövidebb) csecsemőknél, akik kisebb beavatkozásokon esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Három hónapos korig tartó csecsemőknél vérvételre kerül sor.

Kizárási kritériumok:

  • koraszülött, nehéz légúti (mikrognathia, koponya-arcfejlődési rendellenesség, choanalis atresia, Pierre Robin szindróma vagy Treacher Collins szindróma), szedált, intubált (beleértve a tracheostomiát is), oxigénigényük (FiO2>40%), vérszegénység, csontvelő-szuppresszió, vagy szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
NIPS skála
nyál kortizol szintje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Wald, MD, UCLA Department of Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-04-029-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinitrogén-oxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel