このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TRAP を使用した肺がんによる骨転移に対するゾメタの効果の評価

2018年3月1日 更新者：Goetz Kloecker、University of Louisville

肺がんによる骨転移に対する骨代謝マーカー、TRAP、およびゾメタの効果

この研究の目的は、肺がんによる骨転移の治療におけるゾメタの効果を追跡する方法として、新しい血液検査を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、骨転移治療におけるゾメタの効果を追跡する方法として、新しい血液検査を評価することです。 血液検査では、骨の破壊によって血流中に放出されるTRAPと呼ばれるタンパク質を調べます。 この研究では、TRAP血液検査を骨破壊に関する他の血液検査と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • James Graham Brown Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 浸潤性肺がん（小細胞肺がんまたは非小細胞肺がん）
  • 臨床検査、骨スキャン/XR によって溶骨性骨転移が判定される
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • 二次原発性悪性腫瘍の併発
  • 腎不全（血清クレアチニン > 3mg/dl）
  • 妊娠
  • 活動性関節リウマチ
  • ゾレドロン酸に対する不耐症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゾレドロン酸
3.0-4.0 mgをIV（静脈内）で、月に1回、6か月間投与
薬：ゾレドロン酸
3.0-4.0 mgをIV（静脈内）で、月に1回、6か月間投与
他の名前：
  • ゾメタ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間後のTRAPレベルのベースラインからの平均変化率
時間枠：ベースラインおよび最初のゾメタ注入後 2 週間の TRAP レベル
変化は、100% (ベースラインの値から 2 週間の値を差し引いた値)/ベースラインの値として計算されました。
ベースラインおよび最初のゾメタ注入後 2 週間の TRAP レベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Louisville

協力者

Novartis Pharmaceuticals
James Graham Brown Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Goetz H Kloecker, MD, MSPH、James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 565.04
  • BCC-LUN-04-002 (その他の識別子：James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、非小細胞肺の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

ゾレドロン酸の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する