Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie TRAP do oceny wpływu Zomety na przerzuty do kości spowodowane rakiem płuc

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Goetz Kloecker, University of Louisville

Markery metaboliczne kości, wpływ TRAP i Zomety na przerzuty do kości spowodowane rakiem płuc

Celem tego badania jest ocena nowego badania krwi jako sposobu śledzenia wpływu leku Zometa na leczenie przerzutów raka płuc do kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest ocena nowego badania krwi jako sposobu śledzenia wpływu leku Zometa na leczenie przerzutów do kości. Badanie krwi będzie szukać białka zwanego TRAP, które jest uwalniane do krwioobiegu w wyniku rozpadu kości. To badanie porówna test krwi TRAP z innymi testami krwi na zniszczenie kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjny rak płuc (rak drobnokomórkowy lub niedrobnokomórkowy)
  • osteolityczne przerzuty do kości stwierdzone na podstawie badania klinicznego, scyntygrafii kości/RTG
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejący nowotwór z drugim pierwotnym
  • niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/dl)
  • ciąża
  • czynne reumatoidalne zapalenie stawów
  • nietolerancja kwasu zoledronowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwas zoledronowy
3,0-4,0 mg dożylnie (dożylnie), raz w miesiącu przez 6 miesięcy
Lek: kwas zoledronowy
3,0-4,0 mg dożylnie (dożylnie), raz w miesiącu przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Zometa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana procentowa poziomów TRAP w stosunku do linii bazowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Poziomy TRAP na początku badania i 2 tygodnie po pierwszym wlewie leku Zometa
Zmianę obliczono jako 100% (wartość wyjściowa minus wartość po 2 tygodniach)/wartość wyjściowa
Poziomy TRAP na początku badania i 2 tygodnie po pierwszym wlewie leku Zometa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals
James Graham Brown Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Goetz H Kloecker, MD, MSPH, James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 565.04
  • BCC-LUN-04-002 (Inny identyfikator: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj