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Verwendung von TRAP zur Bewertung der Wirkung von Zometa auf Knochenmetastasen aufgrund von Lungenkrebs

1. März 2018 aktualisiert von: Goetz Kloecker, University of Louisville

Knochenstoffwechselmarker, TRAP und Zometas Wirkung auf Knochenmetastasen aufgrund von Lungenkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen neuen Bluttest zu evaluieren, um die Wirkung von Zometa bei der Behandlung von Knochenmetastasen aufgrund von Lungenkrebs zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, einen neuen Bluttest zu evaluieren, um die Wirkung von Zometa bei der Behandlung von Knochenmetastasen zu verfolgen. Bei der Blutuntersuchung wird nach einem Protein namens TRAP gesucht, das beim Knochenabbau in den Blutkreislauf freigesetzt wird. In dieser Studie wird der TRAP-Bluttest mit anderen Bluttests zur Knochenzerstörung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • invasiver Lungenkrebs (kleinzelliger oder nichtkleinzelliger Lungenkrebs)
  • osteolytische Knochenmetastasen, bestimmt durch klinische Untersuchung, Knochenscan/XR
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Malignität mit einer zweiten Primärerkrankung
  • Nierenversagen (Serumkreatinin > 3 mg/dl)
  • Schwangerschaft
  • aktive rheumatoide Arthritis
  • Unverträglichkeit gegenüber Zoledronsäure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zoledronsäure
3,0-4,0 mg intravenös (in die Vene), einmal im Monat für 6 Monate
Arzneimittel: Zoledronsäure
3,0-4,0 mg intravenös (in die Vene), einmal im Monat für 6 Monate
Andere Namen:
  • Zometa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche prozentuale Änderung der TRAP-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: TRAP-Spiegel zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der ersten Zometa-Infusion
Die Veränderung wurde als 100 % (Wert zu Studienbeginn minus Wert nach 2 Wochen)/Wert zu Studienbeginn berechnet
TRAP-Spiegel zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der ersten Zometa-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals
James Graham Brown Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Goetz H Kloecker, MD, MSPH, James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 565.04
  • BCC-LUN-04-002 (Andere Kennung: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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