Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití TRAP k vyhodnocení účinku Zomety na kostní metastázy v důsledku rakoviny plic

1. března 2018 aktualizováno: Goetz Kloecker, University of Louisville

Kostní metabolické markery, TRAP a Vliv Zomety na kostní metastázy v důsledku rakoviny plic

Účelem této studie je vyhodnotit nový krevní test jako způsob sledování účinku Zomety při léčbě kostních metastáz způsobených rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit nový krevní test jako způsob sledování účinku Zomety při léčbě kostních metastáz. Krevní test bude hledat protein zvaný TRAP, který se uvolňuje do krevního oběhu rozpadem kosti. Tato studie porovná krevní test TRAP s jinými krevními testy na destrukci kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • invazivní rakovina plic (malobuněčný nebo nemalobuněčný karcinom plic)
  • osteolytické kostní metastázy stanovené klinickým vyšetřením, kostním skenem/XR
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • souběžná malignita s druhou primární
  • selhání ledvin (sérový kreatinin > 3 mg/dl)
  • těhotenství
  • aktivní revmatoidní artritida
  • nesnášenlivost kyseliny zoledronové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselina zoledronová
3,0-4,0 mg intravenózně (do žíly), jednou měsíčně po dobu 6 měsíců
Lék: kyselina zoledronová
3,0-4,0 mg intravenózně (do žíly), jednou měsíčně po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Zometa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná procentní změna od výchozí hodnoty v úrovních TRAP za 2 týdny
Časové okno: Hladiny TRAP na začátku a 2 týdny po první infuzi Zomety
Změna byla vypočtena jako 100 % (hodnota na začátku mínus hodnota za 2 týdny)/hodnota na začátku
Hladiny TRAP na začátku a 2 týdny po první infuzi Zomety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

Novartis Pharmaceuticals
James Graham Brown Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Goetz H Kloecker, MD, MSPH, James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 565.04
  • BCC-LUN-04-002 (Jiný identifikátor: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit