폐암으로 인한 뼈 전이에 대한 Zometa의 효과 평가를 위한 TRAP 사용
2018년 3월 1일 업데이트: Goetz Kloecker, University of Louisville
골대사표지자, TRAP, Zometa가 폐암으로 인한 골전이에 미치는 영향
이 연구의 목적은 폐암으로 인한 뼈 전이를 치료하는 조메타의 효과를 추적하는 방법으로 새로운 혈액 검사를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뼈 전이 치료에서 Zometa의 효과를 추적하는 방법으로 새로운 혈액 검사를 평가하는 것입니다.
혈액 검사는 뼈가 분해되어 혈류로 방출되는 TRAP이라는 단백질을 찾습니다.
이 연구는 TRAP 혈액 검사를 뼈 파괴에 대한 다른 혈액 검사와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 침윤성 폐암(소세포 또는 비소세포 폐암)
- 임상 검사, 뼈 스캔/XR에 의해 결정된 골 용해성 뼈 전이
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 두 번째 원발성 동시 악성 종양
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 3mg/dl)
- 임신
- 활성 류마티스 관절염
- 졸레드론산에 대한 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 졸레드론산
3.0-4.0
6개월 동안 한 달에 한 번 IV(정맥 내) mg
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3.0-4.0
6개월 동안 한 달에 한 번 IV(정맥 내) mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 TRAP 수준의 기준선 대비 평균 변화율
기간: 베이스라인 및 첫 Zometa 주입 2주 후 TRAP 수준
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변화는 100%(기준선 값 - 2주 값)/기준선 값으로 계산되었습니다.
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베이스라인 및 첫 Zometa 주입 2주 후 TRAP 수준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Goetz H Kloecker, MD, MSPH, James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 565.04
- BCC-LUN-04-002 (기타 식별자: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
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