Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af TRAP til at evaluere effekten af ​​Zometa på knoglemetastaser på grund af lungekræft

1. marts 2018 opdateret af: Goetz Kloecker, University of Louisville

Knoglemetabolske markører, TRAP og Zometas effekt på knoglemetastaser på grund af lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny blodprøve som en måde at følge effekten af ​​Zometa ved behandling af knoglemetastaser på grund af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere en ny blodprøve som en måde at følge effekten af ​​Zometa ved behandling af knoglemetastaser. Blodprøven vil lede efter et protein, kaldet TRAP, som frigives til blodbanen ved nedbrydning af knogler. Denne undersøgelse vil sammenligne TRAP-blodprøven med andre blodprøver for knogleødelæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • invasiv lungekræft (småcellet eller ikke-småcellet lungekræft)
  • osteolytisk knoglemetastase bestemt ved klinisk undersøgelse, knoglescanning/XR
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig malignitet med en anden primær
  • nyresvigt (serumkreatinin > 3mg/dl)
  • graviditet
  • aktiv reumatoid arthritis
  • intolerance over for zoledronsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zoledronsyre
3,0-4,0 mg ved IV (i venen), en gang om måneden i 6 måneder
Medicin: zoledronsyre
3,0-4,0 mg ved IV (i venen), en gang om måneden i 6 måneder
Andre navne:
  • Zometa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i TRAP-niveauer efter 2 uger
Tidsramme: TRAP-niveauer ved baseline og 2 uger efter første Zometa-infusion
Ændring blev beregnet som 100 % (værdi ved baseline minus værdi ved 2 uger)/værdi ved baseline
TRAP-niveauer ved baseline og 2 uger efter første Zometa-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals
James Graham Brown Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Goetz H Kloecker, MD, MSPH, James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2005

Først opslået (Skøn)

14. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 565.04
  • BCC-LUN-04-002 (Anden identifikator: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner