Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRAP gebruiken om het effect van Zometa op botmetastasen als gevolg van longkanker te evalueren

1 maart 2018 bijgewerkt door: Goetz Kloecker, University of Louisville

Botmetabolische markers, TRAP en het effect van Zometa op botmetastase als gevolg van longkanker

Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe bloedtest als een manier om het effect van Zometa bij de behandeling van botmetastasen als gevolg van longkanker te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een nieuwe bloedtest als een manier om het effect van Zometa bij de behandeling van botmetastasen te volgen. De bloedtest zal zoeken naar een eiwit, TRAP genaamd, dat door de afbraak van bot in de bloedbaan vrijkomt. Deze studie zal de TRAP-bloedtest vergelijken met andere bloedtesten voor botvernietiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • invasieve longkanker (kleincellige of niet-kleincellige longkanker)
  • osteolytische botmetastase bepaald door klinisch onderzoek, botscan/XR
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige maligniteit met een tweede primaire
  • nierfalen (serumcreatinine > 3 mg/dl)
  • zwangerschap
  • actieve reumatoïde artritis
  • intolerantie voor zoledroninezuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zoledroninezuur
3.0-4.0 mg via IV (in de ader), eenmaal per maand gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: zoledroninezuur
3.0-4.0 mg via IV (in de ader), eenmaal per maand gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Zometa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering van baseline in TRAP-niveaus na 2 weken
Tijdsspanne: TRAP-waarden bij baseline en 2 weken na de eerste Zometa-infusie
Verandering werd berekend als 100% (waarde bij baseline min waarde na 2 weken)/waarde bij baseline
TRAP-waarden bij baseline en 2 weken na de eerste Zometa-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals
James Graham Brown Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Goetz H Kloecker, MD, MSPH, James Graham Brown Cancer Center/ University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 565.04
  • BCC-LUN-04-002 (Andere identificatie: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op zoledroninezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren