HEMITOX : 脳卒中後の痙性片麻痺の初期段階における成人の上肢の運動能力および機能能力に対するボツリヌス毒素注射の効果
2011年1月18日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
脳卒中後の痙性片麻痺の初期段階における成人の上肢の運動能力および機能能力に対するボツリヌス毒素注射の効果
ボツリヌス毒素は、片麻痺の上肢の痙性に有益な効果をもたらしました。
この研究では、痙縮の初期段階（<または= 3か月）でのボツリヌス毒素注射が、後半の注射（>または= 6か月）と比較して機能および運動検査を改善するかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63000
- 募集
- Clermont-Ferrand University Hospital
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コンタクト：
- Franck Durif
- 電話番号：(33) 04 73 750 750
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上
- -過去3か月以内の虚血性脳卒中（頸動脈閉塞）後の痙性片麻痺。
- -過去30日間安定した鎮痙薬
- -患者がスケール評価を提供できないような重度の認知障害。
- 2か月以内の再教育による改善を妨げる重大な痙性
関節運動の最小範囲によって定義される筋肉収縮の欠如:
- 指 : 完全な伸展と巻き上げ
- 手首 : 伸展 40°/屈曲 : 45°
- 肘 : 伸展 - 10°/屈曲 : 120°
- 肩：アンジャルベルトスコア2以上
- 拮抗筋（痙性への）活動スコア1以上
- 社会保障給付
除外基準:
- 脳底血管または椎骨血管の閉塞によると考えられる虚血性脳卒中
- 既知の運動ニューロンまたは神経筋接合部疾患、痛みが筋肉への注入能力を制限する障害（アルゴジストロフィー）
- 上肢近位部の可動性の欠如により、機能的獲得が予測されない
- 軽度の脳卒中で、身体障害のない赤字または運動症状の急速な改善
- その他の深刻な病気。 重度の肝不全、心不全、または腎不全;急性心筋梗塞;または治療評価を混乱させる可能性のある複雑な疾患
- 既知の場合、ボツリヌス毒素の以前の投与による痙縮の治療
- -ボツリヌス毒素に対する既知のアレルギー
- 現在、他の調査研究に参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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クリニカル・グローバル・インプレッション (CGI)
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欠乏症、無能力、ハンディキャップ：Frenchay Arm test（脳卒中後の腕機能）;エンジャルベルト テスト;
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ボックスとブロックのテスト
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エンジャルベルト試験
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修正アッシュワーススケール（上肢）
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機能的独立性測定
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Fugl-Meyer 上肢テスト
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36-Item Short Form (SF-36) 生活の質
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二次結果の測定
結果測定 |
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痛みの範囲
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個々の機能的運動療法
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (予想される)
2009年1月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月18日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。