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ホットフラッシュ治療のためのヨガ

2023年11月6日 更新者：University of California, San Francisco

ほてりや更年期障害の治療のためのヨガ

「ほてりおよび更年期症状の治療のためのヨガ」は、閉経前後または閉経後の女性 12 名を対象に、更年期のほてりを軽減するためのヨガの採用と評価の実現可能性を判断するための非対照パイロット臨床試験です。 参加者は、ヨガ入門ワークショップ、8週間で8回のヨガトレーニングセッションに参加し、トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後に臨床評価を受け、3か月後に電話で連絡されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、1日に少なくとも4回のほてり、または1週間に30回以上のほてりを経験している12人の健康な閉経前後または閉経後の女性を対象としたヨガの制御なしのパイロット試験です。 参加者はスクリーニングとベースライン訪問を完了し、ローレルハイツカンファレンスセンターで夕方に開催される毎週のセッションでヨガを教えられます。 ヨガのポーズと呼吸法は、ヨガ専門家委員会によって決定された標準化されたプロトコルを使用して、資格と認定を受けたヨガインストラクターによって教えられます。 各グループヨガセッションの所要時間は約90分です。 また、参加者には週に少なくとも 3 回自宅でヨガを練習することが求められ、ヨガ用品 (マット、ブロック、ストラップ) と自宅で使用するための説明書が提供されます。 自宅でヨガを練習した日付と時間をカレンダーに記録するよう求められます。 結果はヨガトレーニングの途中と最終訪問時に評価されます。

主な有効性の結果は、1週間あたりのほてりの数の変化と、ベースラインからトレーニング後までのほてりの重症度の変化であり、7日間の日記で報告されます。 睡眠や生活の質の変化も測定します。

研究の種類

介入

入学

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Women's Health Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 自己申告によると、中程度から重度のほてりが1日あたり4回以上、または中等度から重度のほてりが1週間あたり30回以上ある。
  2. ホットフラッシュ日記が無事完了しました。
  3. ヨガのトレーニング セッションに参加し、ヨガの記録を維持し、自宅でヨガを練習する能力と意欲がある。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントに署名したり、アンケートに記入したりすることができない。
  2. 治験登録後4週間以内にほてりに対する他の治療法（エストロゲン、プロゲスチン、クロニジン、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、リラクゼーション技術または鍼治療）を使用し、治験期間中これらの治療法の使用を控えることに同意しない。
  3. -登録後3か月以内のラロキシフェンまたはタモキシフェンの使用。

  4. 治験責任医師の意見で、参加者がヨガのトレーニングを理解して従うことができない、または治験を完了することができないと思われる状態（重篤な病気、引っ越しの予定、薬物乱用、重大な精神医学的問題、認知症など）。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ほてりの数と重症度の軽減は、サンプル平均によって要約されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Deborah Grady, MD, MPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月25日

最初の投稿 (推定)

2006年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H5287-26599

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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