- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283205
Yoga til behandling af hedeture
Yoga til behandling af hedeture og menopausale symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et ukontrolleret pilotforsøg med yoga blandt 12 raske peri- eller postmenopausale kvinder, der oplever mindst 4 hedeture om dagen eller 30 hedeture om ugen. Deltagerne vil gennemføre en screening og et baselinebesøg og derefter blive undervist i yoga under ugentlige sessioner, der vil blive afholdt om aftenen i Laurel Heights Conference Center. Yogastillingerne og åndedrætsteknikkerne vil blive undervist af en kvalificeret og certificeret yogainstruktør ved hjælp af den standardiserede protokol bestemt af et yogaekspertpanel. Hver gruppe yoga session vil tage cirka 90 minutter. Deltagerne vil også blive bedt om at dyrke yoga derhjemme mindst 3 gange om ugen og få udleveret yogamaterialer (måtte, klodser, stropper) og en brugsanvisning til deres brug derhjemme. De vil blive bedt om at føre en kalenderlog over de datoer/tidspunkter, hvor de dyrkede yoga derhjemme. Resultaterne vil blive vurderet midtvejs i yogatræningen og ved et afsluttende besøg.
De vigtigste effektresultater er ændring i antallet af hedeture om ugen og ændring i sværhedsgraden af hedeture fra baseline til post-træning rapporteret i en 7-dages dagbog. Vi vil også måle ændringer i søvn og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapportering ≥4 moderate til svære hedeture om dagen eller ≥ 30 moderate til svære hedeture om ugen.
- Succesfuld afslutning af en Hot Flash-dagbog.
- Kan og er villig til at deltage i yogatræningssessioner, vedligeholde yogalogfiler og dyrke yoga derhjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive et informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaer.
- Brug af andre behandlinger for hedeture (østrogener, progestiner, clonidin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, afspændingsteknikker eller akupunktur) inden for 4 uger efter tilmelding til forsøget og accepterer ikke at afstå fra at bruge disse terapier under forsøgets varighed.
- Brug af raloxifen eller tamoxifen inden for tre måneder efter tilmelding.
Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening ville udelukke deltageren fra at kunne forstå og følge yogatræningen eller fra at gennemføre forsøget, herunder svær sygdom, planer om at flytte, stofmisbrug, betydelige psykiatriske problemer eller demens.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduktion af antallet og sværhedsgraden af hedeture vil blive opsummeret af prøvegennemsnittene.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H5287-26599
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menopause-relaterede hedeture
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtLivskvalitet | Hot FlashIran, Islamisk Republik
-
Rijnstate HospitalAfsluttetStellat ganglieblok | Postmenopausal | Varmeture | Hot FlashHolland
-
Reinier de Graaf GroepIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Hot flash på grund af medicin
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien