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Yoga zur Behandlung von Hitzewallungen

6. November 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Yoga zur Behandlung von Hitzewallungen und Wechseljahrsbeschwerden

„Yoga zur Behandlung von Hitzewallungen und Wechseljahrsbeschwerden“ ist eine unkontrollierte klinische Pilotstudie, um die Machbarkeit der Rekrutierung und Bewertung von Yoga zur Linderung von Hitzewallungen in den Wechseljahren bei 12 Frauen in der Peri- oder Postmenopause zu ermitteln. Die Teilnehmer nehmen an einem Yoga-Einführungsworkshop und 8 Yoga-Trainingseinheiten in 8 Wochen teil, werden vor, während und nach dem Training klinisch untersucht und 3 Monate später telefonisch kontaktiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um einen unkontrollierten Pilotversuch mit Yoga bei 12 gesunden Frauen in der Peri- oder Postmenopause, die mindestens 4 Hitzewallungen pro Tag oder 30 Hitzewallungen pro Woche hatten. Die Teilnehmer absolvieren ein Screening und einen Basisbesuch und lernen dann in wöchentlichen Sitzungen, die abends im Laurel Heights Conference Center stattfinden, Yoga. Die Yogastellungen und Atemtechniken werden von einem qualifizierten und zertifizierten Yogalehrer unter Verwendung des von einem Yoga-Expertengremium festgelegten standardisierten Protokolls unterrichtet. Jede Gruppen-Yoga-Sitzung dauert etwa 90 Minuten. Die Teilnehmer müssen außerdem mindestens dreimal pro Woche Yoga zu Hause praktizieren und erhalten Yoga-Materialien (Matte, Blöcke, Gurte) sowie eine Gebrauchsanweisung für die Verwendung zu Hause. Sie werden gebeten, ein Kalenderprotokoll über die Daten und Zeiten zu führen, an denen sie zu Hause Yoga praktiziert haben. Die Ergebnisse werden in der Mitte des Yoga-Trainings und bei einem Abschlussbesuch bewertet.

Die wichtigsten Wirksamkeitsergebnisse sind die Veränderung der Anzahl der Hitzewallungen pro Woche und die Veränderung der Schwere der Hitzewallungen vom Ausgangswert bis nach dem Training, berichtet in einem 7-Tage-Tagebuch. Wir werden auch Veränderungen im Schlaf und in der Lebensqualität messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Women's Health Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstbericht ≥4 mittelschwere bis schwere Hitzewallungen pro Tag oder ≥ 30 mittelschwere bis schwere Hitzewallungen pro Woche.
  2. Erfolgreicher Abschluss eines Hot-Flash-Tagebuchs.
  3. Kann und willens sein, an Yoga-Trainingseinheiten teilzunehmen, Yoga-Protokolle zu führen und Yoga zu Hause zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder Fragebögen auszufüllen.
  2. Anwendung anderer Behandlungen gegen Hitzewallungen (Östrogene, Gestagene, Clonidin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Entspannungstechniken oder Akupunktur) innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme in die Studie und Sie stimmen nicht zu, für die Dauer der Studie auf die Anwendung dieser Therapien zu verzichten.
  3. Verwendung von Raloxifen oder Tamoxifen innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung.

  4. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer daran hindern würde, das Yoga-Training zu verstehen und ihm zu folgen oder die Studie abzuschließen, einschließlich schwerer Krankheit, Umzugspläne, Drogenmissbrauch, erheblicher psychiatrischer Probleme oder Demenz.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Verringerung der Anzahl und Schwere von Hitzewallungen wird anhand der Stichprobendurchschnitte zusammengefasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H5287-26599

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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