Ioga para tratamento de ondas de calor
Ioga para tratamento de ondas de calor e sintomas da menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio piloto não controlado de ioga entre 12 mulheres saudáveis na peri ou pós-menopausa que experimentam pelo menos 4 ondas de calor por dia ou 30 ondas de calor por semana. Os participantes farão uma visita de triagem e de linha de base e, em seguida, aprenderão ioga durante sessões semanais que serão realizadas à noite no Centro de Conferências Laurel Heights. As posturas de yoga e técnicas de respiração serão ensinadas por um instrutor de yoga qualificado e certificado usando o protocolo padronizado determinado por um Painel de Especialistas em Yoga. Cada sessão de ioga em grupo levará aproximadamente 90 minutos. Os participantes também deverão praticar ioga em casa pelo menos 3 vezes por semana e receber materiais de ioga (tapete, blocos, tiras) e um manual de instruções para uso em casa. Eles serão solicitados a manter um calendário com as datas/horários em que praticaram ioga em casa. Os resultados serão avaliados no meio do treinamento de ioga e em uma visita final.
Os principais resultados de eficácia são a mudança no número de ondas de calor por semana e a mudança na gravidade das ondas de calor desde o início até o pós-treino, relatadas em um diário de 7 dias. Também mediremos mudanças no sono e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato ≥4 ondas de calor moderadas a graves por dia ou ≥ 30 ondas de calor moderadas a graves por semana.
- Conclusão bem-sucedida de um Diário Hot Flash.
- Capaz e disposto a participar de sessões de treinamento de ioga, manter registros de ioga e praticar ioga em casa.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de assinar um consentimento informado ou preencher questionários.
- Uso de outros tratamentos para ondas de calor (estrogênios, progestágenos, clonidina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, técnicas de relaxamento ou acupuntura) dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo e não concorda em abster-se de usar essas terapias durante o estudo.
- Uso de raloxifeno ou tamoxifeno dentro de três meses após a inscrição.
Qualquer condição que, na opinião do investigador, impediria o participante de compreender e seguir o treinamento de ioga ou de concluir o estudo, incluindo doença grave, planos de mudança, abuso de substâncias, problemas psiquiátricos significativos ou demência.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
A redução do número e da gravidade das ondas de calor será resumida pelas médias da amostra.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H5287-26599
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .