Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro léčbu návalů horka

6. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Jóga pro léčbu návalů horka a symptomů menopauzy

Jóga pro léčbu návalů horka a menopauzálních příznaků je nekontrolovaná pilotní klinická studie ke stanovení proveditelnosti náboru a vyhodnocení jógy pro úlevu od návalů horka v menopauze u 12 žen v peri- nebo postmenopauzálním období. Účastníci se zúčastní Úvodního jógového workshopu, 8 jógových tréninků za 8 týdnů, budou klinicky posouzeni před, během a po tréninku a telefonicky kontaktováni o 3 měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nekontrolovaná pilotní zkouška jógy mezi 12 zdravými ženami v peri- nebo postmenopauzálním období, které zažívají alespoň 4 návaly horka denně nebo 30 návalů za týden. Účastníci absolvují screening a základní návštěvu a poté se budou učit jógu během týdenních lekcí, které se budou konat večer v konferenčním centru Laurel Heights. Jógové pozice a dechové techniky budou vyučovány kvalifikovaným a certifikovaným instruktorem jógy pomocí standardizovaného protokolu stanoveného panelem odborníků na jógu. Každá skupinová jóga zabere přibližně 90 minut. Účastníci budou také povinni cvičit jógu doma alespoň 3x týdně a budou jim poskytnuty jógové materiály (podložka, bloky, popruhy) a návod k jejich použití doma. Budou požádáni, aby si vedli kalendář s daty/časy, kdy cvičili jógu doma. Výsledky budou vyhodnoceny v polovině tréninku jógy a na závěrečné návštěvě.

Hlavními výsledky účinnosti jsou změna v počtu návalů horka za týden a změna závažnosti návalů horka od výchozího stavu do stavu po tréninku zaznamenaná v 7denním deníku. Změříme také změny spánku a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Women's Health Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastní hlášení ≥ 4 střední až silné návaly horka za den nebo ≥ 30 středně těžké až těžké návaly horka za týden.
  2. Úspěšné dokončení Hot Flash Diary.
  3. Schopní a ochotní navštěvovat jógová školení, vést záznamy jógy a cvičit jógu doma.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost podepsat informovaný souhlas nebo vyplnit dotazníky.
  2. Použití jiné léčby návalů horka (estrogeny, progestiny, klonidin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, relaxační techniky nebo akupunktura) do 4 týdnů od zařazení do studie a nesouhlasíte s tím, že se zdržíte používání těchto terapií po dobu trvání studie.
  3. Užívání raloxifenu nebo tamoxifenu do tří měsíců od zařazení.

  4. Jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele bránil účastníkovi v tom, aby byl schopen porozumět a následovat jógový trénink nebo v dokončení zkoušky, včetně vážné nemoci, plánů na stěhování, zneužívání návykových látek, závažných psychiatrických problémů nebo demence.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení počtu a závažnosti návalů horka bude shrnuto průměry vzorků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H5287-26599

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit