Yoga per il trattamento delle vampate di calore
Yoga per il trattamento delle vampate di calore e dei sintomi della menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pilota non controllato di yoga condotto su 12 donne sane in peri o postmenopausa che soffrono di almeno 4 vampate di calore al giorno o 30 vampate di calore a settimana. I partecipanti completeranno uno screening e una visita di riferimento, quindi verrà loro insegnato lo yoga durante le sessioni settimanali che si terranno la sera presso il Laurel Heights Conference Center. Le posizioni yoga e le tecniche di respirazione saranno insegnate da un istruttore di yoga qualificato e certificato utilizzando il protocollo standardizzato determinato da un gruppo di esperti di yoga. Ogni sessione di yoga di gruppo durerà circa 90 minuti. Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di praticare yoga a casa almeno 3 volte a settimana e di ricevere materiali per lo yoga (tappetino, blocchi, cinghie) e un manuale di istruzioni per il loro utilizzo a casa. Verrà chiesto loro di tenere un registro del calendario delle date/orari in cui hanno praticato yoga a casa. I risultati verranno valutati a metà della formazione yoga e durante una visita finale.
I principali risultati di efficacia sono la variazione del numero di vampate di calore a settimana e la variazione della gravità delle vampate dal basale al post-allenamento, riportate su un diario di 7 giorni. Misureremo anche i cambiamenti nel sonno e nella qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoriferire ≥4 vampate di calore da moderate a gravi al giorno o ≥ 30 vampate di calore da moderate a gravi a settimana.
- Completamento riuscito di un diario delle vampate di calore.
- In grado e disposto a frequentare sessioni di formazione yoga, mantenere registri di yoga e praticare yoga a casa.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di firmare un consenso informato o di compilare questionari.
- Utilizzo di altri trattamenti per le vampate di calore (estrogeni, progestinici, clonidina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, tecniche di rilassamento o agopuntura) entro 4 settimane dall'iscrizione allo studio e non accettare di astenersi dall'utilizzare queste terapie per la durata dello studio.
- Uso di raloxifene o tamoxifene entro tre mesi dall'arruolamento.
Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, impedirebbe al partecipante di comprendere e seguire la formazione yoga o di completare lo studio, comprese malattie gravi, piani di trasloco, abuso di sostanze, problemi psichiatrici significativi o demenza.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La riduzione del numero e della gravità delle vampate di calore sarà riassunta dalle medie del campione.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H5287-26599
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