- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00283205
일과성 열감 치료를 위한 요가
안면홍조 및 갱년기 증상 치료를 위한 요가
연구 개요
상세 설명
이것은 하루에 최소 4번 또는 주당 30번의 안면 홍조를 경험하는 12명의 건강한 폐경 전후 여성을 대상으로 한 통제되지 않은 요가 시범 시험입니다. 참가자들은 스크리닝 및 기본 방문을 완료한 후 저녁에 Laurel Heights 컨퍼런스 센터에서 열리는 주간 세션 동안 요가를 배우게 됩니다. 요가 자세와 호흡 기술은 요가 전문가 패널이 결정한 표준화된 프로토콜을 사용하여 자격을 갖춘 공인 요가 강사가 가르칩니다. 각 그룹 요가 세션은 약 90분 정도 소요됩니다. 참가자들은 또한 주 3회 이상 집에서 요가를 연습해야 하며, 집에서 사용할 수 있는 요가 재료(매트, 블록, 스트랩)와 사용 설명서가 제공됩니다. 집에서 요가를 수련한 날짜/시간을 달력에 기록해 두도록 요청받을 것입니다. 결과는 요가 훈련 중간과 최종 방문 시 평가됩니다.
주요 효능 결과는 주당 안면 홍조 횟수의 변화와 7일 일기에 보고된 기준선부터 훈련 후까지 안면 홍조의 심각도 변화입니다. 수면과 삶의 질 변화도 측정해보겠습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고 하루에 중등도에서 중증의 안면 홍조가 4회 이상 또는 주당 중등도에서 중증의 안면 홍조가 30회 이상입니다.
- Hot Flash Diary를 성공적으로 완료했습니다.
- 요가 훈련 세션에 참석하고, 요가 기록을 유지하고, 집에서 요가를 연습할 수 있고 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의에 서명하거나 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 임상시험 등록 후 4주 이내에 안면홍조에 대한 다른 치료법(에스트로겐, 프로게스틴, 클로니딘, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 이완 기술 또는 침술)을 사용하고 임상시험 기간 동안 이러한 치료법의 사용을 자제하는 데 동의하지 않습니다.
- 등록 후 3개월 이내에 랄록시펜 또는 타목시펜을 사용합니다.
심각한 질병, 이사 계획, 약물 남용, 중대한 정신과적 문제 또는 치매를 포함하여 참가자가 요가 훈련을 이해하고 따를 수 없거나 시험을 완료하는 것을 방해한다고 조사관의 의견으로는 모든 상태.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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일과성 열감의 횟수 및 심각도 감소는 샘플 평균으로 요약됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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