Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga w leczeniu uderzeń gorąca

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Joga w leczeniu uderzeń gorąca i objawów menopauzy

Joga w leczeniu uderzeń gorąca i objawów menopauzy to niekontrolowane pilotażowe badanie kliniczne mające na celu określenie wykonalności rekrutacji i oceny jogi w celu łagodzenia uderzeń gorąca w okresie menopauzy u 12 kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym. Uczestnicy wezmą udział we wprowadzających warsztatach jogi, 8 sesjach treningowych jogi w ciągu 8 tygodni, zostaną poddani ocenie klinicznej przed, w trakcie i po treningu oraz skontaktują się telefonicznie 3 miesiące później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to niekontrolowane pilotażowe badanie jogi przeprowadzone na 12 zdrowych kobietach w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym, które doświadczają co najmniej 4 uderzeń gorąca dziennie lub 30 uderzeń gorąca tygodniowo. Uczestnicy przejdą wizytę przesiewową i wizytę początkową, a następnie będą uczyć się jogi podczas cotygodniowych sesji, które będą odbywać się wieczorem w Centrum Konferencyjnym Laurel Heights. Pozycje jogi i techniki oddechowe będą nauczane przez wykwalifikowanego i certyfikowanego instruktora jogi, zgodnie ze standardowym protokołem określonym przez Panel Ekspertów Jogi. Każda grupowa sesja jogi potrwa około 90 minut. Uczestnicy będą również zobowiązani do wykonywania ćwiczeń jogi w domu co najmniej 3 razy w tygodniu i otrzymają materiały do ​​jogi (mata, klocki, paski) oraz instrukcję obsługi do ich stosowania w domu. Zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika zawierającego daty i godziny ćwiczeń jogi w domu. Wyniki zostaną ocenione w połowie treningu jogi i podczas wizyty końcowej.

Główne wyniki skuteczności to zmiana liczby uderzeń gorąca na tydzień i zmiana nasilenia uderzeń gorąca od wartości początkowej do po treningu, odnotowana w 7-dniowym dzienniku. Będziemy także mierzyć zmiany w zakresie snu i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Women's Health Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samoopis ≥4 umiarkowane do silnych uderzeń gorąca dziennie lub ≥ 30 umiarkowanych do silnych uderzeń gorąca tygodniowo.
  2. Pomyślne ukończenie dziennika Hot Flash.
  3. Możliwość i chęć uczestniczenia w sesjach treningowych jogi, prowadzenia dzienników jogi i ćwiczenia jogi w domu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości podpisania świadomej zgody lub wypełnienia ankiet.
  2. Stosowanie innych metod leczenia uderzeń gorąca (estrogeny, progestyny, klonidyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, techniki relaksacyjne lub akupunktura) w ciągu 4 tygodni od włączenia się do badania i nie wyrażają zgody na powstrzymanie się od stosowania tych terapii przez czas trwania badania.
  3. Stosowanie raloksyfenu lub tamoksyfenu w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania.
  4. Każdy stan, który w opinii badacza uniemożliwia uczestnikowi zrozumienie i przestrzeganie treningu jogi lub ukończenie badania, w tym ciężką chorobę, plany przeprowadzki, nadużywanie substancji psychoaktywnych, poważne problemy psychiczne lub demencję.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie liczby i nasilenia uderzeń gorąca zostanie podsumowane na podstawie średnich próbek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H5287-26599

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj