- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00283205
Joga w leczeniu uderzeń gorąca
Joga w leczeniu uderzeń gorąca i objawów menopauzy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to niekontrolowane pilotażowe badanie jogi przeprowadzone na 12 zdrowych kobietach w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym, które doświadczają co najmniej 4 uderzeń gorąca dziennie lub 30 uderzeń gorąca tygodniowo. Uczestnicy przejdą wizytę przesiewową i wizytę początkową, a następnie będą uczyć się jogi podczas cotygodniowych sesji, które będą odbywać się wieczorem w Centrum Konferencyjnym Laurel Heights. Pozycje jogi i techniki oddechowe będą nauczane przez wykwalifikowanego i certyfikowanego instruktora jogi, zgodnie ze standardowym protokołem określonym przez Panel Ekspertów Jogi. Każda grupowa sesja jogi potrwa około 90 minut. Uczestnicy będą również zobowiązani do wykonywania ćwiczeń jogi w domu co najmniej 3 razy w tygodniu i otrzymają materiały do jogi (mata, klocki, paski) oraz instrukcję obsługi do ich stosowania w domu. Zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika zawierającego daty i godziny ćwiczeń jogi w domu. Wyniki zostaną ocenione w połowie treningu jogi i podczas wizyty końcowej.
Główne wyniki skuteczności to zmiana liczby uderzeń gorąca na tydzień i zmiana nasilenia uderzeń gorąca od wartości początkowej do po treningu, odnotowana w 7-dniowym dzienniku. Będziemy także mierzyć zmiany w zakresie snu i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopis ≥4 umiarkowane do silnych uderzeń gorąca dziennie lub ≥ 30 umiarkowanych do silnych uderzeń gorąca tygodniowo.
- Pomyślne ukończenie dziennika Hot Flash.
- Możliwość i chęć uczestniczenia w sesjach treningowych jogi, prowadzenia dzienników jogi i ćwiczenia jogi w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody lub wypełnienia ankiet.
- Stosowanie innych metod leczenia uderzeń gorąca (estrogeny, progestyny, klonidyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, techniki relaksacyjne lub akupunktura) w ciągu 4 tygodni od włączenia się do badania i nie wyrażają zgody na powstrzymanie się od stosowania tych terapii przez czas trwania badania.
- Stosowanie raloksyfenu lub tamoksyfenu w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania.
Każdy stan, który w opinii badacza uniemożliwia uczestnikowi zrozumienie i przestrzeganie treningu jogi lub ukończenie badania, w tym ciężką chorobę, plany przeprowadzki, nadużywanie substancji psychoaktywnych, poważne problemy psychiczne lub demencję.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie liczby i nasilenia uderzeń gorąca zostanie podsumowane na podstawie średnich próbek.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H5287-26599
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .