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Yoga para el tratamiento de los sofocos

6 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Yoga para el tratamiento de los sofocos y los síntomas de la menopausia

El Yoga para el tratamiento de los sofocos y los síntomas de la menopausia es un ensayo clínico piloto no controlado para determinar la viabilidad de reclutar y evaluar el yoga para el alivio de los sofocos menopáusicos en 12 mujeres peri o posmenopáusicas. Los participantes asistirán a un taller de introducción al yoga, 8 sesiones de formación de yoga en 8 semanas, serán evaluados clínicamente antes, durante y después del entrenamiento y contactados por teléfono 3 meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una prueba piloto no controlada de yoga entre 12 mujeres peri o posmenopáusicas sanas que experimentan al menos 4 sofocos por día o 30 sofocos por semana. Los participantes completarán una visita de evaluación y de referencia y luego se les enseñará yoga durante sesiones semanales que se llevarán a cabo por la noche en el Centro de conferencias Laurel Heights. Las posturas de yoga y las técnicas de respiración serán enseñadas por un instructor de yoga calificado y certificado utilizando el protocolo estandarizado determinado por un Panel de Expertos en Yoga. Cada sesión de yoga grupal durará aproximadamente 90 minutos. Los participantes también deberán practicar yoga en casa al menos 3 veces por semana y recibir materiales de yoga (esterilla, bloques, correas) y un manual de instrucciones para su uso en casa. Se les pedirá que mantengan un registro en el calendario de las fechas y horas en que practicaron yoga en casa. Los resultados se evaluarán a mitad de la formación de yoga y en una visita final.

Los principales resultados de eficacia son el cambio en el número de sofocos por semana y el cambio en la gravedad de los sofocos desde el inicio hasta el post-entrenamiento informado en un diario de 7 días. También mediremos los cambios en el sueño y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Women's Health Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Autoinforme ≥4 sofocos de moderados a severos por día o ≥ 30 sofocos de moderados a severos por semana.
  2. Finalización exitosa de un diario de sofocos.
  3. Capaz y dispuesto a asistir a sesiones de formación de yoga, mantener registros de yoga y practicar yoga en casa.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para firmar un consentimiento informado o completar cuestionarios.
  2. Uso de otros tratamientos para los sofocos (estrógenos, progestágenos, clonidina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, técnicas de relajación o acupuntura) dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el ensayo y no acepta abstenerse de utilizar estas terapias durante la duración del ensayo.
  3. Uso de raloxifeno o tamoxifeno dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
  4. Cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría que el participante pudiera comprender y seguir el entrenamiento de yoga o completar el ensayo, incluidas enfermedades graves, planes de mudarse, abuso de sustancias, problemas psiquiátricos importantes o demencia.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La reducción del número y la gravedad de los sofocos se resumirá en los promedios de la muestra.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H5287-26599

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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