- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283205
Yoga para el tratamiento de los sofocos
Yoga para el tratamiento de los sofocos y los síntomas de la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una prueba piloto no controlada de yoga entre 12 mujeres peri o posmenopáusicas sanas que experimentan al menos 4 sofocos por día o 30 sofocos por semana. Los participantes completarán una visita de evaluación y de referencia y luego se les enseñará yoga durante sesiones semanales que se llevarán a cabo por la noche en el Centro de conferencias Laurel Heights. Las posturas de yoga y las técnicas de respiración serán enseñadas por un instructor de yoga calificado y certificado utilizando el protocolo estandarizado determinado por un Panel de Expertos en Yoga. Cada sesión de yoga grupal durará aproximadamente 90 minutos. Los participantes también deberán practicar yoga en casa al menos 3 veces por semana y recibir materiales de yoga (esterilla, bloques, correas) y un manual de instrucciones para su uso en casa. Se les pedirá que mantengan un registro en el calendario de las fechas y horas en que practicaron yoga en casa. Los resultados se evaluarán a mitad de la formación de yoga y en una visita final.
Los principales resultados de eficacia son el cambio en el número de sofocos por semana y el cambio en la gravedad de los sofocos desde el inicio hasta el post-entrenamiento informado en un diario de 7 días. También mediremos los cambios en el sueño y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme ≥4 sofocos de moderados a severos por día o ≥ 30 sofocos de moderados a severos por semana.
- Finalización exitosa de un diario de sofocos.
- Capaz y dispuesto a asistir a sesiones de formación de yoga, mantener registros de yoga y practicar yoga en casa.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para firmar un consentimiento informado o completar cuestionarios.
- Uso de otros tratamientos para los sofocos (estrógenos, progestágenos, clonidina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, técnicas de relajación o acupuntura) dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el ensayo y no acepta abstenerse de utilizar estas terapias durante la duración del ensayo.
- Uso de raloxifeno o tamoxifeno dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
Cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría que el participante pudiera comprender y seguir el entrenamiento de yoga o completar el ensayo, incluidas enfermedades graves, planes de mudarse, abuso de sustancias, problemas psiquiátricos importantes o demencia.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La reducción del número y la gravedad de los sofocos se resumirá en los promedios de la muestra.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H5287-26599
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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