従来のスポイトボトルまたは送達デバイスを使用して送達されるキサラタンの安全性と有効性
開放隅角緑内障または高眼圧症の被験者が従来のスポイトボトルまたは強制流動送達のいずれかを使用して自己投与した場合のキサラタンの安全性、有効性、および使いやすさを比較する第3相、12週間の並行計画研究デバイス
キサラタン点眼薬の 2 つの点眼方法の降圧効果を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片目または両目の原発性開放隅角緑内障または高眼圧症の診断
除外基準:
- 前房隅角の閉鎖/ほとんど開いていない病歴、または隅角閉鎖の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
研究対象の眼の眼圧 (IOP) レベル。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
点眼薬の自己投与に成功
|
|
点眼のしやすさ
|
|
研究期間中の安全性評価の変化
|
|
ドロップ配信方法の対象者の希望
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6111086
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。