Xalatanin turvallisuus ja tehokkuus toimitetaan joko perinteisellä tiputuspullolla tai jakelulaitteella
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Kolmannen vaiheen, 12 viikon rinnakkaissuunnittelututkimus, jossa verrataan Xalatanin turvallisuutta, tehokkuutta ja helppokäyttöisyyttä, kun potilaat, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, antavat sen itse käyttäen joko tavanomaista tiputuspulloa tai pakkovirtausannostusta Laite
Vertaa kahden Xalatan-silmätippojen tiputusmenetelmän verenpainetta alentavaa tehoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen avokulmaglaukooman tai okulaarisen hypertension diagnoosi yhdessä tai molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
- Suljettu/tuskin avoin etukammion kulma tai kulman sulkeutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) tutkittavassa silmässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Onnistuneet silmätipat itsetoimitukset
|
|
Helppo silmätippojen annostelu
|
|
Muutos turvallisuusarvioinneissa koko tutkimusjakson ajan
|
|
Aiheen mieltymys pisaratoimitustavalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6111086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .