Bezpečnost a účinnost Xalatanu dodávaného s použitím buď konvenční lahvičky s kapátkem, nebo dávkovacího zařízení
1. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Fáze 3, 12týdenní studie s paralelním designem porovnávající bezpečnost, účinnost a snadnost použití Xalatanu při samostatném podávání subjekty s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí za použití buď konvenční lahvičky s kapátkem, nebo podávání s nuceným průtokem přístroj
Porovnejte antihypertenzní účinnost dvou metod instilace očních kapek Xalatan
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze u 1 nebo obou očí
Kritéria vyloučení:
- Historie uzavřeného/sotva otevřeného úhlu přední komory nebo historie uzavření úhlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úroveň nitroočního tlaku (IOP) ve studovaném oku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úspěšné samododávky očních kapek
|
|
Snadné podávání očních kapek
|
|
Změna v hodnocení bezpečnosti během období studie
|
|
Předmět preferuje způsob doručení kapky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6111086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .