Sicherheit und Wirksamkeit von Xalatan, das entweder mit einer herkömmlichen Tropfflasche oder einem Verabreichungsgerät verabreicht wird
1. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Eine 12-wöchige Phase-3-Studie mit parallelem Design zum Vergleich der Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit von Gerät
Vergleichen Sie die blutdrucksenkende Wirksamkeit zweier Methoden zum Einträufeln von Xalatan-Augentropfen
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie in einem oder beiden Augen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines geschlossenen/kaum geöffneten Vorderkammerwinkels oder Vorgeschichte eines Winkelverschlusses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Augeninnendruck (IOD) im Untersuchungsauge.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erfolgreiche Selbstlieferung von Augentropfen
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Einfache Verabreichung von Augentropfen
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Änderung der Sicherheitsbewertungen während des Studienzeitraums
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Präferenz des Probanden für die Methode der Drop-Zustellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A6111086
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