Seguridad y eficacia de Xalatan administrado mediante un frasco cuentagotas convencional o un dispositivo de administración
1 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Un estudio de fase 3, de 12 semanas, de diseño paralelo que compara la seguridad, la eficacia y la facilidad de uso de Xalatan cuando lo autoadministran sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular utilizando un frasco cuentagotas convencional o una administración de flujo forzado Dispositivo
Comparar la eficacia antihipertensiva de dos métodos de instilación del colirio Xalatan
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular en 1 o ambos ojos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ángulo de la cámara anterior cerrado/apenas abierto o antecedentes de ángulo cerrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Nivel de presión intraocular (PIO) en el ojo del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Entregas exitosas de gotas para los ojos
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Facilidad de administración de gotas para los ojos.
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Cambio en las evaluaciones de seguridad a lo largo del período de estudio
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Preferencia de sujeto para el método de entrega directa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A6111086
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