Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność dostarczania Xalatanu za pomocą konwencjonalnej butelki z zakraplaczem lub urządzenia dostarczającego

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Faza 3, 12-tygodniowe, równoległe badanie porównujące bezpieczeństwo, skuteczność i łatwość stosowania Xalatanu samodzielnie podawanego przez osoby z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym przy użyciu konwencjonalnej butelki z zakraplaczem lub podawania wymuszonego przepływu Urządzenie

Porównanie skuteczności przeciwnadciśnieniowej dwóch metod wkraplania kropli do oczu Xalatan

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Xalatan

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta lub nadciśnienia ocznego w jednym lub obu oczach

Kryteria wyłączenia:

Historia zamkniętego/ledwie otwartego kąta komory przedniej lub historia zamknięcia kąta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poziom ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w badanym oku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Udane samodzielne dostawy kropli do oczu
Łatwość podawania kropli do oczu
Zmiana ocen bezpieczeństwa w całym okresie badania
Preferencje podmiotu dotyczące metody dostawy kroplowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości