Sikkerhed og effektivitet af Xalatan leveret med enten en konventionel dråbeflaske eller en leveringsanordning
1. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
En fase 3, 12-ugers, parallel-design undersøgelse, der sammenligner sikkerheden, effektiviteten og brugervenligheden af Xalatan, når det administreres af forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension ved hjælp af enten en konventionel dråbeflaske eller en forceret-flow-tilførsel Enhed
Sammenlign den antihypertensive effekt af to metoder til indsprøjtning af Xalatan øjendråber
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension i 1 eller begge øjne
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med lukket/næppe åben forkammervinkel eller historie med vinkellukning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Intra-okulært tryk (IOP) niveau i undersøgelsesøjet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Succesfuld øjendråbe-selvlevering
|
|
Nem administration af øjendråber
|
|
Ændring i sikkerhedsvurderinger gennem hele undersøgelsesperioden
|
|
Emne præference for metoden til drop levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2006
Først opslået (Skøn)
30. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A6111086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .