Sicurezza ed efficacia di Xalatan somministrato utilizzando un flacone contagocce convenzionale o un dispositivo di erogazione
1 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Uno studio di fase 3, di 12 settimane, con progettazione parallela che confronta la sicurezza, l'efficacia e la facilità d'uso di Xalatan quando auto-somministrato da soggetti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare utilizzando un flacone contagocce convenzionale o un parto a flusso forzato Dispositivo
Confronta l'efficacia antipertensiva di due metodi per l'instillazione di Xalatan collirio
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare in uno o entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- Storia di angolo della camera anteriore chiuso/appena aperto o storia di chiusura dell'angolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Livello di pressione intraoculare (IOP) nell'occhio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Autoconsegne di collirio riuscite
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Facilità di somministrazione del collirio
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Modifica delle valutazioni di sicurezza durante il periodo di studio
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Preferenza del soggetto per il metodo di consegna drop
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6111086
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