セロトニン、衝動性、およびコカイン依存症の治療
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
この研究の目的は、コカイン依存症の不測の事態を管理するという文脈で与えられたシタロプラムとプラセボの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
コカイン依存症は依然として重大な公衆衛生上の問題であり、FDA が承認した薬物療法はありません。
この研究は、コカイン依存症に対するシタロプラムの 12 週間の二重盲検プラセボ対照試験です。
一次結果の尺度は、ベンゾイルエクゴニン陽性の尿です。
副作用と渇望の二次測定も検討されます。
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - Houston Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、コカイン依存症の DSM-IV 基準を満たしている 18 歳から 50 歳までの男女の被験者。
- 女性被験者：妊娠検査陰性
除外基準:
- 現在または過去の DSM-IV 薬物乱用/依存以外の第 1 軸の障害
- 継続的な治療を必要とする深刻な非精神医学的疾患
- 過去3か月以内のコカイン以外の物質依存
- 検査時のコカインの陰性尿薬物スクリーニング
- 女性被験者の場合：陽性の妊娠検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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毎週の尿中のコカイン代謝物の存在。
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二次結果の測定
結果測定 |
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保持率と毎週のコカイン渇望。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederick G Moeller, M.D.、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
研究の完了
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2006年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DA008425 (米国 NIH グラント/契約)
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