- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00297505
Leczenie serotoniny, impulsywności i uzależnienia od kokainy
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Celem tego badania jest porównanie wpływu citalopramu i placebo podanego w kontekście postępowania awaryjnego w przypadku uzależnienia od kokainy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzależnienie od kokainy nadal stanowi istotny problem zdrowia publicznego, dla którego nie ma farmakoterapii zatwierdzonej przez FDA.
To badanie jest 12-tygodniową, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbą citalopramu w leczeniu uzależnienia od kokainy.
Podstawową miarą wyniku są dodatnie wyniki moczu na obecność benzoiloekgoniny.
Badane są również wtórne pomiary skutków ubocznych i głodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas - Houston Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat, którzy obecnie spełniają kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy.
- kobiety: negatywny test ciążowy
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub przebyte zaburzenie osi I DSM-IV inne niż nadużywanie/uzależnienie od substancji
- jakąkolwiek poważną chorobę niepsychiatryczną wymagającą stałego leczenia
- uzależnienie od substancji innych niż kokaina w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- negatywny test na obecność kokainy w moczu w czasie badania
- dla kobiet: pozytywny test ciążowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Obecność metabolitów kokainy w moczu co tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wskaźnik retencji i głód kokainowy tygodniowo.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick G Moeller, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Ukończenie studiów
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z kokainą
- Zachowanie impulsywne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA008425 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na citalopram
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIINieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowego bez zapalenia otrzewnejWłochy
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesZakończony
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby serca | Choroby układu krążenia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyŚwierzbiączka guzkowataIzrael
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUzależnienie od alkoholuStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończony
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | PodniecenieStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicZakończonyDuże zaburzenie depresyjne, choroba afektywna dwubiegunowa I i afektywna dwubiegunowa IIStany Zjednoczone