- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00297505
Serotoniini-, impulssi- ja kokaiiniriippuvuuden hoito
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sitalopraamin ja lumelääkkeen vaikutuksia kokaiiniriippuvuuden varautumishallinnan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokaiiniriippuvuus on edelleen merkittävä kansanterveysongelma, jolle ei ole olemassa FDA:n hyväksymää lääkehoitoa.
Tämä tutkimus on 12 viikon, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu sitalopraamitutkimus kokaiiniriippuvuudesta.
Ensisijainen tulosmitta on bentsoyyliekgoniinipositiivinen virtsa.
Myös sivuvaikutusten ja himon toissijaisia mittareita tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - Houston Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka tällä hetkellä täyttävät DSM-IV:n kokaiiniriippuvuuden kriteerit.
- naishenkilöt: negatiivinen raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai mennyt DSM-IV Axis I -häiriö, muu kuin päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- mikä tahansa vakava ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
- muu kuin kokaiiniriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- negatiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinin varalta testauksen aikana
- naispuolisille koehenkilöille: positiivinen raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kokaiinin metaboliittien esiintyminen virtsassa viikoittain.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Retentioprosentti ja kokaiininhimo viikoittain.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick G Moeller, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA008425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sitalopraami
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
University of British ColumbiaEi vielä rekrytointia
-
University of OttawaValmis
-
Actavis Inc.Valmis
-
University of CoimbraInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaEi vielä rekrytointiaLihastyypin temporomandibulaariset häiriöt | Purentalihasten myofaskiaalinen kipuPortugali
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The University of Texas Health...Valmis
-
University College DublinIrish Cancer Society; Big Health Inc.; myPatientSpaceValmis
-
Vrije Universiteit BrusselValmis
-
Gitte Moos KnudsenValmis