Fecal Bacterial Flora in Clostridium Difficile-Associated Diarrhea
2010年9月9日 更新者：Michael E. DeBakey VA Medical Center
The investigators propose to study intensively the bacteriology of feces in C. difficile associated diarrheal disease, using a variety of conventional and very up-to-date techniques.
調査の概要
詳細な説明
Clostridium difficile associated colitis is an increasing problem in hospitals throughout the developed world; the number of cases has increased, and the failure to respond to conventional therapy has become far more common.
The investigators have recently documented in the medical literature (Clin Infect Dis, June, 2005; Lancet Infect Dis, August, 2005).
Possible reasons for failure of treatment include persistence of C. difficile and/or imbalance of other bacterial flora in the colon.
The bacteriology of fecal flora in C. difficile associated diarrhea has not been studied.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Medical Research Institute
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients positive for C. difficile
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with antibiotic-associated diarrhea with a positive assay for C. difficile toxin
- Patients with antibiotic-associated diarrhea with 3 negative assays for C. difficile toxin
- Patients with antibiotic-associated diarrhea that has failed to respond to conventional therapy
- Hospitalized patients who have received >2 antibiotics and who have no symptoms of diarrhea or abdominal discomfort
Exclusion Criteria:
- none
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel M Musher, M.D.、Baylor College of Medicine, Houston VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月9日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。