Fecal Bacterial Flora in Clostridium Difficile-Associated Diarrhea
9 september 2010 uppdaterad av: Michael E. DeBakey VA Medical Center
The investigators propose to study intensively the bacteriology of feces in C. difficile associated diarrheal disease, using a variety of conventional and very up-to-date techniques.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Clostridium difficile associated colitis is an increasing problem in hospitals throughout the developed world; the number of cases has increased, and the failure to respond to conventional therapy has become far more common.
The investigators have recently documented in the medical literature (Clin Infect Dis, June, 2005; Lancet Infect Dis, August, 2005).
Possible reasons for failure of treatment include persistence of C. difficile and/or imbalance of other bacterial flora in the colon.
The bacteriology of fecal flora in C. difficile associated diarrhea has not been studied.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Medical Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients positive for C. difficile
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with antibiotic-associated diarrhea with a positive assay for C. difficile toxin
- Patients with antibiotic-associated diarrhea with 3 negative assays for C. difficile toxin
- Patients with antibiotic-associated diarrhea that has failed to respond to conventional therapy
- Hospitalized patients who have received >2 antibiotics and who have no symptoms of diarrhea or abdominal discomfort
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel M Musher, M.D., Baylor College of Medicine, Houston VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2006
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Infektioner
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Clostridium infektioner
- Diarre
- Enterokolit
- Kolit
- Enterokolit, Pseudomembranös
Andra studie-ID-nummer
- H-18158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .