アミノグリコシド治療を受けた小児における腎臓損傷の遺伝子およびタンパク質マーカーの同定
2016年1月30日 更新者：Mary Jayne Kennedy、Virginia Commonwealth University
アミノグリコシド治療を受けたおよび未治療の乳児、小児および青少年における遺伝子および尿タンパク質発現の評価
この研究の目的は、アミノグリコシド系抗生物質で治療されている乳児、小児および青少年におけるアミノグリコシド誘発腎損傷の潜在的な遺伝子およびタンパク質マーカーを同定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Lousiville
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アミノグリコシド処理および未処理の新生児、乳児および小児。
説明
対象基準: (1) 細菌性敗血症、髄膜炎、またはアミノグリコシド療法を必要とするその他の兆候が疑われる、または証明されていると診断され、入院中の男女の新生児、乳児、小児および青少年（生後18歳まで） (2) 入院および外来の新生児、乳児、アミノグリコシド療法を受けていない小児および青少年（誕生から18歳まで）。
除外基準: (1) 吸入または点眼用アミノグリコシドによる現在の治療 (2) 過去 30 日以内のアミノグリコシドによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
入院中の未治療の乳児および小児
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アミノグリコシドは、被験者の日常的な標準治療の一部として投与および監視されます。
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2
アミノグリコシド治療を受けた腎損傷のない乳児および小児
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アミノグリコシドは、被験者の日常的な標準治療の一部として投与および監視されます。
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3
アミノグリコシド治療を受けた腎損傷の乳児
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アミノグリコシドは、被験者の日常的な標準治療の一部として投与および監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎損傷の指標
時間枠：治療前と治療後
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治療前と治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月30日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。