Identificazione di marcatori genici e proteici di danno renale nei bambini trattati con aminoglicosidi
30 gennaio 2016 aggiornato da: Mary Jayne Kennedy, Virginia Commonwealth University
Valutazione dell'espressione genica e proteica urinaria in neonati, bambini e adolescenti trattati e non trattati con aminoglicosidi
Gli scopi di questo studio sono identificare potenziali marcatori genici e proteici di danno renale indotto da aminoglicosidi in neonati, bambini e adolescenti trattati con antibiotici aminoglicosidici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Lousiville
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati, lattanti e bambini trattati e non trattati con aminoglicosidi.
Descrizione
Criterio di inclusione: (1) neonati, lattanti, bambini e adolescenti ricoverati di sesso maschile e femminile (dalla nascita ai 18 anni) con diagnosi di sospetta o provata sepsi batterica, meningite o altra indicazione che richieda terapia con aminoglicosidi (2) neonati ricoverati e ambulatoriali, lattanti , bambini e adolescenti (età dalla nascita ai 18 anni) che non ricevono terapia con aminoglicosidi.
Criteri di esclusione: (1) Trattamento in corso con aminoglicosidi per via inalatoria o oftalmica (2) Trattamento precedente con un aminoglicoside negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Neonati e bambini ospedalizzati, non trattati
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Gli aminoglicosidi saranno somministrati e monitorati come parte dello standard di cura di routine per il soggetto.
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2
Neonati e bambini trattati con aminoglicosidi senza danno renale
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Gli aminoglicosidi saranno somministrati e monitorati come parte dello standard di cura di routine per il soggetto.
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3
Neonati trattati con aminoglicosidi con danno renale
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Gli aminoglicosidi saranno somministrati e monitorati come parte dello standard di cura di routine per il soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indicatori di danno renale
Lasso di tempo: Pre e post trattamento
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Pre e post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aminoglycoside Waste Specimen
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