Identificación de marcadores genéticos y proteicos de lesión renal en niños tratados con aminoglucósidos
30 de enero de 2016 actualizado por: Mary Jayne Kennedy, Virginia Commonwealth University
Evaluación de la expresión génica y de proteínas urinarias en lactantes, niños y adolescentes tratados y no tratados con aminoglucósidos
Los propósitos de este estudio son identificar posibles marcadores genéticos y proteicos de la lesión renal inducida por aminoglucósidos en bebés, niños y adolescentes tratados con antibióticos aminoglucósidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Lousiville
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos, lactantes y niños tratados y no tratados con aminoglucósidos.
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Recién nacidos, lactantes, niños y adolescentes de sexo masculino y femenino hospitalizados (desde el nacimiento hasta los 18 años) con un diagnóstico de sepsis bacteriana, meningitis u otra indicación comprobada o sospechada que requiera terapia con aminoglucósidos (2) Recién nacidos, lactantes hospitalizados y ambulatorios , niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta los 18 años) que no reciben terapia con aminoglucósidos.
Criterios de exclusión: (1) Tratamiento actual con aminoglucósidos inhalados u oftálmicos (2) Tratamiento previo con un aminoglucósido en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Bebés y niños hospitalizados, no tratados
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Los aminoglucósidos se administrarán y monitorearán como parte del estándar de atención de rutina para el sujeto.
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2
Lactantes y niños tratados con aminoglucósidos sin lesión renal
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Los aminoglucósidos se administrarán y monitorearán como parte del estándar de atención de rutina para el sujeto.
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3
Lactantes tratados con aminoglucósidos con lesión renal
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Los aminoglucósidos se administrarán y monitorearán como parte del estándar de atención de rutina para el sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de daño renal
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento
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Pre y post tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aminoglycoside Waste Specimen
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