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Identifizierung von Gen- und Proteinmarkern für Nierenverletzungen bei mit Aminoglykosid behandelten Kindern

30. Januar 2016 aktualisiert von: Mary Jayne Kennedy, Virginia Commonwealth University

Bewertung der Gen- und Urinproteinexpression bei mit Aminoglycosiden behandelten und unbehandelten Säuglingen, Kindern und Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, potenzielle Gen- und Proteinmarker einer Aminoglykosid-induzierten Nierenschädigung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen zu identifizieren, die mit Aminoglykosid-Antibiotika behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Lousiville
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit Aminoglykosiden behandelte und unbehandelte Neugeborene, Säuglinge und Kinder.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Männliche und weibliche Neugeborene, Säuglinge, Kinder und Jugendliche im Krankenhaus (im Alter von der Geburt bis 18 Jahre) mit der Diagnose einer vermuteten oder nachgewiesenen bakteriellen Sepsis, Meningitis oder einer anderen Indikation, die eine Aminoglykosidtherapie erfordert. (2) Neugeborene und Säuglinge im Krankenhaus und ambulant behandelt , Kinder und Jugendliche (im Alter von der Geburt bis 18 Jahre), die keine Aminoglykosidtherapie erhalten.

Ausschlusskriterien: (1) Aktuelle Behandlung mit inhalativen oder ophthalmischen Aminoglykosiden (2) Vorherige Behandlung mit einem Aminoglykosid innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Hospitalisierte, unbehandelte Säuglinge und Kinder
Arzneimittel: Aminoglykosid
Aminoglykoside werden im Rahmen der routinemäßigen Standardversorgung des Patienten verabreicht und überwacht.
2
Mit Aminoglykosid behandelte Säuglinge und Kinder ohne Nierenschädigung
Arzneimittel: Aminoglykosid
Aminoglykoside werden im Rahmen der routinemäßigen Standardversorgung des Patienten verabreicht und überwacht.
3
Mit Aminoglykosid behandelte Säuglinge mit Nierenschädigung
Arzneimittel: Aminoglykosid
Aminoglykoside werden im Rahmen der routinemäßigen Standardversorgung des Patienten verabreicht und überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzeichen einer Nierenschädigung
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aminoglycoside Waste Specimen

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