Identificação de marcadores genéticos e proteicos de lesão renal em crianças tratadas com aminoglicosídeos
30 de janeiro de 2016 atualizado por: Mary Jayne Kennedy, Virginia Commonwealth University
Avaliação da Expressão de Genes e Proteínas Urinárias em Lactentes, Crianças e Adolescentes Tratados e Não Tratados com Aminoglicosídeos
Os objetivos deste estudo são identificar potenciais marcadores de genes e proteínas de lesão renal induzida por aminoglicosídeos em lactentes, crianças e adolescentes tratados com antibióticos aminoglicosídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Lousiville
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos, lactentes e crianças tratados e não tratados com aminoglicosídeos.
Descrição
Critérios de inclusão: (1) Recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes (do nascimento até 18 anos) hospitalizados com diagnóstico de sepse bacteriana suspeita ou comprovada, meningite ou outra indicação que necessite de terapia com aminoglicosídeos (2) recém-nascidos hospitalizados e ambulatoriais, bebês , crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos) que não estejam recebendo terapia com aminoglicosídeos.
Critérios de exclusão: (1) Tratamento atual com aminoglicosídeos inalatórios ou oftálmicos (2) Tratamento anterior com aminoglicosídeo nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Bebês e crianças hospitalizados e não tratados
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Os aminoglicosídeos serão administrados e monitorados como parte do padrão de rotina de atendimento ao sujeito.
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2
Lactentes e crianças tratadas com aminoglicosídeos sem lesão renal
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Os aminoglicosídeos serão administrados e monitorados como parte do padrão de rotina de atendimento ao sujeito.
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3
Lactentes tratados com aminoglicosídeos com lesão renal
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Os aminoglicosídeos serão administrados e monitorados como parte do padrão de rotina de atendimento ao sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Indicadores de lesão renal
Prazo: Pré e pós tratamento
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Pré e pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aminoglycoside Waste Specimen
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