Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace genových a proteinových markerů poškození ledvin u dětí léčených aminoglykosidy

30. ledna 2016 aktualizováno: Mary Jayne Kennedy, Virginia Commonwealth University

Hodnocení exprese genů a proteinů v moči u kojenců, dětí a dospívajících léčených aminoglykosidy a neléčených

Účelem této studie je identifikovat potenciální genové a proteinové markery aminoglykosidy indukovaného poškození ledvin u kojenců, dětí a dospívajících léčených aminoglykosidovými antibiotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Lousiville
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, kojenci a děti léčení a neléčení aminoglykosidy.

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) Hospitalizovaní novorozenci mužského a ženského pohlaví, kojenci, děti a dospívající (ve věku od narození do 18 let) s diagnózou suspektní nebo prokázané bakteriální sepse, meningitidy nebo jiné indikace vyžadující aminoglykosidovou terapii (2) hospitalizovaní a ambulantní novorozenci, kojenci děti a dospívající (ve věku od narození do 18 let), kteří nedostávají léčbu aminoglykosidy.

Kritéria vyloučení: (1) Současná léčba inhalačními nebo oftalmickými aminoglykosidy (2) Předchozí léčba aminoglykosidy během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Hospitalizovaná, neléčená kojenci a děti
Lék: aminoglykosid
Aminoglykosidy budou podávány a monitorovány jako součást rutinní standardní péče o subjekt.
2
Kojenci a děti léčené aminoglykosidy bez poškození ledvin
Lék: aminoglykosid
Aminoglykosidy budou podávány a monitorovány jako součást rutinní standardní péče o subjekt.
3
Děti léčené aminoglykosidy s poškozením ledvin
Lék: aminoglykosid
Aminoglykosidy budou podávány a monitorovány jako součást rutinní standardní péče o subjekt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indikátory poškození ledvin
Časové okno: Před a po ošetření
Před a po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aminoglycoside Waste Specimen

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit