Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af gen- og proteinmarkører for nyreskade hos aminoglykosidbehandlede børn

30. januar 2016 opdateret af: Mary Jayne Kennedy, Virginia Commonwealth University

Vurdering af gen- og urinproteinekspression hos aminoglykosidbehandlede og ubehandlede spædbørn, børn og unge

Formålet med denne undersøgelse er at identificere potentielle gen- og proteinmarkører for aminoglykosid-induceret nyreskade hos spædbørn, børn og unge behandlet med aminoglykosid-antibiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Lousiville
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aminoglykosidbehandlede og ubehandlede nyfødte, spædbørn og børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) Indlagte mandlige og kvindelige nyfødte, spædbørn, børn og unge (i alderen født til 18 år) med en diagnose af mistænkt eller dokumenteret bakteriel sepsis, meningitis eller anden indikation, der nødvendiggør aminoglykosidbehandling (2) indlagte og ambulante nyfødte, spædbørn , børn og unge (alder fra fødslen til 18 år), som ikke får aminoglykosidbehandling.

Eksklusionskriterier: (1) Aktuel behandling med inhalerede eller oftalmiske aminoglykosider (2) Forudgående behandling med et aminoglykosid inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Indlagte, ubehandlede spædbørn og børn
Medicin: aminoglykosid
Aminoglykosider vil blive indgivet og overvåget som en del af den rutinemæssige standard for pleje for individet.
2
Aminoglycosidbehandlede spædbørn og børn uden nyreskade
Medicin: aminoglykosid
Aminoglykosider vil blive indgivet og overvåget som en del af den rutinemæssige standard for pleje for individet.
3
Aminoglycosidbehandlede spædbørn med nyreskade
Medicin: aminoglykosid
Aminoglykosider vil blive indgivet og overvåget som en del af den rutinemæssige standard for pleje for individet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indikatorer for nyreskade
Tidsramme: Før og efter behandling
Før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2006

Først opslået (Skøn)

30. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aminoglycoside Waste Specimen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner