- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00308906
Identyfikacja markerów genowych i białkowych uszkodzenia nerek u dzieci leczonych aminoglikozydem
Ocena ekspresji genów i białek w moczu u niemowląt, dzieci i młodzieży leczonych i nieleczonych aminoglikozydami
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Lousiville
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: (1) Hospitalizowane noworodki płci męskiej i żeńskiej, niemowlęta, dzieci i młodzież (w wieku do 18 lat) z rozpoznaniem podejrzewanej lub potwierdzonej posocznicy bakteryjnej, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub z innym wskazaniem wymagającym leczenia aminoglikozydami (2) hospitalizowane i ambulatoryjne noworodki, niemowlęta , dzieci i młodzież (w wieku od urodzenia do 18 lat), którzy nie są leczeni aminoglikozydami.
Kryteria wykluczenia: (1) Obecne leczenie aminoglikozydami wziewnymi lub do oczu (2) Wcześniejsze leczenie aminoglikozydami w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Hospitalizowane, nieleczone niemowlęta i dzieci
|
Aminoglikozydy będą podawane i monitorowane jako część rutynowego standardu opieki nad osobnikiem.
|
|
2
Niemowlęta i dzieci leczone aminoglikozydami bez uszkodzenia nerek
|
Aminoglikozydy będą podawane i monitorowane jako część rutynowego standardu opieki nad osobnikiem.
|
|
3
Niemowlęta leczone aminoglikozydami z uszkodzeniem nerek
|
Aminoglikozydy będą podawane i monitorowane jako część rutynowego standardu opieki nad osobnikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Leczenie przed i po
|
Leczenie przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aminoglycoside Waste Specimen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .