1 型糖尿病患者の血糖値に対する運動の影響: 3 種類の持効型インスリンの比較
2023年10月31日 更新者：Novo Nordisk A/S
基礎ボーラスインスリンレジメンで管理されている 1 型糖尿病患者における最大血漿グルコース低下に対する身体運動の影響の評価: 3 つの基礎インスリン治療 - インスリン デテミル、インスリン グラルギンおよび NPH インスリンの比較
この試験はヨーロッパで実施されています。
この研究の目的は、1 型糖尿病患者の運動時の血糖値に対する 3 種類の基礎 (長時間作用型) インスリン治療の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 現在の基礎ボーラスインスリン療法
- HbA1c < 10%
- BMI < 32 kg/m2
除外基準:
- 増殖網膜症・黄斑症
- 再発する重度の低血糖症
- 肝臓または腎臓の機能障害
- 心臓の問題
- 制御されていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動直前の血漿グルコース濃度と運動後 0 ～ 150 分の最低血漿グルコース濃度 (最下点) の差
時間枠：4週間の治療後
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4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
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運動前および運動後の血漿グルコース
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運動中、その後、および研究終了から翌朝07:30までの低血糖エピソード（重度および軽度のエピソード）
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運動後の血漿グルコースプロファイル
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治験中の有害事象の発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月11日
最初の投稿 (推定)
2006年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN304-1724
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。